Mais de 50 stakeholders participaram ativamente no Workshop Internacional Conceção e Implementação de Estudos Clínicos Inclusivos, organizado pela SHINE 2Europe e realizado online no dia 21 de janeiro de 2025.
O evento explorou este tópico no âmbito de três projetos Horizon Europe centrados na investigação sobre o cancro e o sistema cardiovascular – RadioVal, Liveration e AI4HF – e um no quadro da Iniciativa sobre Medicina Inovadora, REaDI, todos nos quais os estudos e ensaios clínicos desempenham um papel central.
A conceção de estudos clínicos inclusivos é muitas vezes um desafio devido a restrições de tempo, humanas e financeiras, reforçadas por quadros legais e regulamentares dispersos e desafios na recolha uniforme de dados.
Todas estas questões tendem a sobrecarregar os profissionais que desenvolvem estudos clínicos, mas negligenciar a inclusão representa um risco ainda maior: a exclusão de grupos sub-representados da investigação e até de cuidados médicos de qualidade.
Durante o workshop, um vasto público – incluindo investigadores, profissionais de saúde, programadores de IA e TI, especialistas em ética, reguladores, decisores políticos, cientistas sociais e doentes – analisou os principais desafios para a realização de estudos clínicos mais inclusivos, as potenciais soluções e as partes interessadas relevantes envolvidas em cada um deles.
Quatro oradoras de topo apresentaram os projetos em destaque, centrando-se nos aspetos dos estudos clínicos e fornecendo informações sobre a forma como os aspetos da diversidade, da equidade e da inclusão foram considerados na conceção e serão abordados na execução desses estudos.
Em seguida, o grupo de participantes foi dividido em três salas de discussão para debater em profundidade os desafios dos estudos clínicos inclusivos, divididos em diferentes domínios, tais como ético, jurídico, social, técnico, organizacional e outros.
Depois, em cada grupo, os desafios foram classificados por ordem de prioridade e o que foi considerado mais premente foi analisado em termos de potenciais soluções e dos intervenientes relevantes que podem permitir esses resultados.
Durante o debate, surgiram vários desafios, tais como:
- Literacia, nomeadamente literacia em saúde, digital e tradicional
- Formação em diversidade, equidade e inclusão para todos os intervenientes envolvidos na conceção e execução de estudos clínicos, especialmente para as equipas clínicas e de investigação
- Maior flexibilidade na aplicação de um protocolo de estudo, para incentivar a inclusão
- Acesso, numa base geográfica, uma vez que os ensaios são frequentemente realizados em centros urbanos ou académicos, limitando o acesso das populações rurais (ou de cidades mais pequenas)
Um desafio premente identificado foi também o tempo e o financiamento limitados disponíveis para ensaios e estudos clínicos, o que afeta significativamente a sua realização.
As soluções propostas incluíram o apelo à Comissão Europeia para que conceba convites à apresentação de propostas que respondam melhor às necessidades específicas dos ensaios, promovendo uma maior colaboração para ultrapassar as barreiras organizacionais e utilizando ferramentas digitais inovadoras, juntamente com uma recolha exaustiva de dados de rotina para a seleção de doentes, garantindo assim uma maior equidade.
Os resultados desta oficina serão analisados e partilhados muito em breve.